Huaree - SARS-CoV-2 Antigen Saliva Rapid Test Kit 新型冠狀病毒檢驗試劑 (經口水測試)

個人防疫安心套裝(1個月用量)  $960/30盒 ($32/盒)

HUAREE - 新型冠狀病毒檢驗試劑 (經口水測試)

• 相對靈敏度：97.64 %
• 相對特異性：100.00%
• 準確度：98.97%
• 測試時間：15分鐘
• 儲存條件：2-30℃儲存
• 保質期：24個月

全球多國認可及銷售，包括

1. 獲歐盟CE認證
2. 醫療器械質量管理體系認證ISO 13485:2016
3. 廠商QMS證書ISO9001:2015
4. 廠商EMS證書ISO14001:2015
5. 荷蘭CIBG註冊(NL-CA002-2021-56174)
6. 德國PEI認證
7. 德國白名單
8. 德國BfArM批准
9. 體外診斷醫療器械 （IVDD）98/79/EC
10. 中國醫藥保健品進出口商會(CCCMHPIE) 白名單
11. 越南註冊證
12. 泰國註冊證

品質控制

每張測試卡都有控制線。控制線條帶可視為內部陽性程式控制。如果程式正確執行，將出現控制線。如果沒有出現控制線，則測試無效，應進行新的測試。如果問題仍然存在，請立即停止使用該批次並聯繁您當地的經銷商以獲得技術支援。

局限性

• 該試劑盒僅用於體外診斷試劑，結果不能用來診斷的依據。整體的診斷應該基於臨床癥狀，流行狀況和更多的臨床數據。
• 測試的準確度取決於取樣過程。不當的取樣可能會影響測試結果。
• 陽性結果並不能排除感染其他病原體的可能，陰性結果可能受以下情況影響：

a) 不當的取樣、樣本轉移或者處理導致的樣本病毒量過低。

b) SARS-CoV-2抗原含量水準低於檢測限。

c)病毒基因的變異可能導致抗體決定簇發生改變。

• 可能存在導致測試異常的其他未列的原因
• 本產品僅能定性檢測樣本中嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2，但不能定量檢測樣品中抗原的濃度。

使用方法:
1. 先將漏斗與小膠樽結合待用。
2. 吐入約0.3毫升口水, 並待流入小膠樽內
3. 將病毒檢驗試劑注入有口水之小膠樽, 及後小心地蓋上膠蓋
4. 將小膠樽搖晃約10次, 讓病毒檢驗試劑與口水混成一起.
5. 將混有檢驗試劑之口水倒入其測試卡中, 待約15分鐘左右讀取顯示的結果